Vendredi 18 avril 2008
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19:44
Russell IJ, Mease PJ, Smith TR, Kajdasz DK, Wohlreich MM, Detke MJ, Walker DJ, Chappell AS, Arnold LM. Efficacy and safety of duloxetine for treatment of fibromyalgia in patients with or without major depressive disorder: Results from a 6-month, randomized, double-blind,
placebo-controlled, fixed-dose trial.
Pain. 2008;136(3):432-44
Traduction approximative
Objectifs : évaluer l'efficacité et l'innocuité de la duloxétine sur la réduction de l’intensité de la douleur de la fibromyalgie chez des patients avec ou sans tendance dépressive majeure.
Méthodes : étude de 6 mois, multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo.
Au total, 520 patients présentant les critères de fibromyalgie de l’American College of Rheumatology ont reçu au hasard de la duloxétine (20 mg /jour, 60mg /jour, ou 120mg/jour) ou un placebo administré une fois par jour, pendant 6 mois (après 3 mois, le groupe sous duloxétine 20 mg/jour est passé à 60mg/jour).
Résultats : L’efficacité sur la douleur fut mesurée par le Brief Pain Inventory (BPI), score moyen de gravité de la douleur, et par l’impression globale du patient d'amélioration (PGI-I).
La sécurité a été évaluée sur l’apparition d’événements indésirables, et la mesure des modifications de signes vitaux, de biologie, d’ECG.
Par rapport aux patients traités par le placebo, les patients traités par la duloxétine à 120mg/jour furent améliorés de manière significative à 3 mois (modification du score du BPI [-2,31 vs -1,39, p <0,001] et du PGI-I [2,89 vs 3,39, p = 0,004]) et à 6 mois (modification du BPI [-2,26 vs -1,43, p = 0,003] et du PGI-I [2,93 vs 3,37, p = 0,012]).
Par rapport au placebo, le traitement par la duloxétine 60mg/jour diminuent aussi sensiblement les douleurs à 3 mois et le BPI à 6 mois.
La duloxétine a été aussi efficace chez les patients des troubles dépressifs majeurs que chez ceux n’en présentant pas.
Il n'y a pas eu de différence cliniquement significative entre les groupes sous traitements concernant l'évolution des signes vitaux, des mesures de biologie, et d’ECG.
Conclusion : Les résultats de l'étude démontre que la duloxétine, à des doses de 60mg/jour et 120mg/jour semble être sûr et efficace chez les patients présentant une fibromyalgie.
Pain. 2008;136(3):432-44
Traduction approximative
Objectifs : évaluer l'efficacité et l'innocuité de la duloxétine sur la réduction de l’intensité de la douleur de la fibromyalgie chez des patients avec ou sans tendance dépressive majeure.
Méthodes : étude de 6 mois, multicentrique, randomisée, en double aveugle contre placebo.
Au total, 520 patients présentant les critères de fibromyalgie de l’American College of Rheumatology ont reçu au hasard de la duloxétine (20 mg /jour, 60mg /jour, ou 120mg/jour) ou un placebo administré une fois par jour, pendant 6 mois (après 3 mois, le groupe sous duloxétine 20 mg/jour est passé à 60mg/jour).
Résultats : L’efficacité sur la douleur fut mesurée par le Brief Pain Inventory (BPI), score moyen de gravité de la douleur, et par l’impression globale du patient d'amélioration (PGI-I).
La sécurité a été évaluée sur l’apparition d’événements indésirables, et la mesure des modifications de signes vitaux, de biologie, d’ECG.
Par rapport aux patients traités par le placebo, les patients traités par la duloxétine à 120mg/jour furent améliorés de manière significative à 3 mois (modification du score du BPI [-2,31 vs -1,39, p <0,001] et du PGI-I [2,89 vs 3,39, p = 0,004]) et à 6 mois (modification du BPI [-2,26 vs -1,43, p = 0,003] et du PGI-I [2,93 vs 3,37, p = 0,012]).
Par rapport au placebo, le traitement par la duloxétine 60mg/jour diminuent aussi sensiblement les douleurs à 3 mois et le BPI à 6 mois.
La duloxétine a été aussi efficace chez les patients des troubles dépressifs majeurs que chez ceux n’en présentant pas.
Il n'y a pas eu de différence cliniquement significative entre les groupes sous traitements concernant l'évolution des signes vitaux, des mesures de biologie, et d’ECG.
Conclusion : Les résultats de l'étude démontre que la duloxétine, à des doses de 60mg/jour et 120mg/jour semble être sûr et efficace chez les patients présentant une fibromyalgie.